Rejestracja suplementu diety w GIS — przewodnik dla właścicieli marek (2026)
Zanim suplement trafi do sprzedaży w Polsce, trzeba powiadomić o nim Główny Inspektorat Sanitarny. Tłumaczymy, na czym polega notyfikacja, jakiej dokumentacji wymaga i gdzie marki najczęściej popełniają błędy.
Uwaga: artykuł ma charakter informacyjny i przedstawia ogólny obraz procedury. Szczegółowe wymogi mogą się zmieniać — przy konkretnym produkcie warto potwierdzić aktualny stan prawny lub skorzystać ze wsparcia regulacyjnego.
Czym jest notyfikacja w GIS
Suplement diety jest w prawie żywnością, a nie lekiem. Nie przechodzi więc procedury dopuszczenia znanej z rynku farmaceutycznego. Zamiast tego obowiązuje notyfikacja: podmiot, który po raz pierwszy wprowadza produkt do obrotu na terytorium Polski, ma obowiązek powiadomić o tym Głównego Inspektora Sanitarnego.
Kluczowe rozróżnienie: notyfikacja to zgłoszenie faktu wprowadzenia produktu, a nie urzędowe potwierdzenie jego bezpieczeństwa. To producent i podmiot wprowadzający odpowiadają za to, że skład, dawki i znakowanie są zgodne z przepisami.
Procedura krok po kroku
- Ustalenie statusu produktu. Potwierdzenie, że produkt kwalifikuje się jako suplement diety, oraz sprawdzenie składników — czy któryś nie jest np. nową żywnością (Novel Food) wymagającą osobnej autoryzacji.
- Przygotowanie składu i etykiety. Ustalenie ilościowego składu, dawek witamin i minerałów oraz oświadczeń, a następnie zaprojektowanie zgodnej etykiety.
- Zgromadzenie dokumentacji. Specyfikacje surowców, wyniki badań i dokumenty potwierdzające jakość oraz bezpieczeństwo.
- Złożenie powiadomienia do GIS. Podmiot odpowiedzialny zgłasza produkt wraz z wzorem etykiety.
- Ewentualne postępowanie wyjaśniające. GIS może zwrócić się o dodatkowe informacje lub opinię, np. gdy skład budzi wątpliwości.
- Wprowadzenie do obrotu. Po dopełnieniu obowiązku notyfikacyjnego produkt może być sprzedawany, przy zachowaniu bieżących obowiązków dotyczących jakości i znakowania.
Wymagana dokumentacja i znakowanie
Największe znaczenie praktyczne ma znakowanie — to ono najczęściej decyduje o tym, czy zgłoszenie przejdzie gładko. Poniższa tabela porządkuje typowe elementy.
| Obszar | Na co zwrócić uwagę |
|---|---|
| Skład ilościowy | Zawartość składników aktywnych i zgodność z dopuszczalnymi poziomami. |
| Nazwa i kwalifikacja | Wyraźne oznaczenie „suplement diety" oraz poprawna nazwa produktu. |
| Oświadczenia (health claims) | Dopuszczalne są wyłącznie oświadczenia zgodne z obowiązującymi przepisami UE. |
| Dawkowanie i ostrzeżenia | Zalecana porcja, ostrzeżenie o nieprzekraczaniu dawki i informacja, że suplement nie zastępuje diety. |
| Alergeny | Prawidłowe oznaczenie alergenów i, w razie potrzeby, informacja o czystości linii. |
Najczęstsze błędy
- Niedozwolone oświadczenia zdrowotne — obietnice wykraczające poza zatwierdzone health claims.
- Przekroczone dawki witamin lub minerałów ponad dopuszczalne poziomy.
- Pominięty status Novel Food składnika, który wymaga osobnej autoryzacji.
- Błędy w znakowaniu alergenów lub brak wymaganych ostrzeżeń.
- Rozpoczęcie sprzedaży przed dopełnieniem obowiązku notyfikacyjnego.
Jak pomaga Onesano
Jako producent kontraktowy prowadzimy klienta przez cały proces regulacyjny: notyfikację w GIS, kompletowanie dokumentacji, wymagane badania oraz ocenę i weryfikację znakowania etykiet pod kątem zgodności z przepisami. Dzięki temu marka nie musi samodzielnie interpretować przepisów — od strony formalnej produkt jest przygotowany równolegle z produkcją. Zobacz, jak rejestracja wpisuje się w cały proces produkcji kontraktowej.
Najczęstsze pytania
Czy suplement diety wymaga rejestracji przed sprzedażą?
Tak. Przed wprowadzeniem suplementu do obrotu w Polsce należy powiadomić Głównego Inspektora Sanitarnego (GIS) — to tzw. notyfikacja. Zgłoszenia dokonuje podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie produktu do obrotu.
Czy notyfikacja w GIS to to samo co dopuszczenie produktu?
Nie. Notyfikacja to powiadomienie o wprowadzeniu produktu do obrotu, a nie decyzja dopuszczająca. Odpowiedzialność za bezpieczeństwo i zgodność suplementu spoczywa na podmiocie wprowadzającym go do obrotu.
Czy Onesano pomaga w rejestracji suplementu?
Tak. Zapewniamy pełne wsparcie regulacyjne — prowadzimy klienta przez notyfikację w GIS, kompletną dokumentację, wymagane badania oraz ocenę znakowania etykiet.
Zajmiemy się produkcją i stroną regulacyjną
Od receptury po notyfikację w GIS — poprowadzimy Twój produkt przez cały proces.
Zapytaj o wycenę →